利伐沙班在中国新适应症治疗深静脉血栓,

2017-3-21 来源:本站原创 浏览次数:

                      日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,新型口服抗凝药利伐沙班(拜瑞妥)在中国增添两个新的适应症,分别是用于治疗成人深静脉血栓形成,降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险;以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。                      作为适应症最为广泛的新型口服抗凝药,至此,利伐沙班片已经有包括择期髋关节或膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成在内的3个适应症在中国获得批准,也是唯一一个在中国被批准用于深静脉血栓治疗及复发预防的新型口服抗凝药。                      “临床医生都很明确,深静脉血栓的复发和死亡风险高,长期抗凝至关重要。目前,华法林是临床上的‘常规配方’,但频繁监测、注射及饮食控制等限制,极大影响了药物长期使用”,首都医科医院血管外科主任陈忠教授指出,“EINSTEINDVT研究结果显示,利伐沙班组疗效不劣于低分子肝素加华法林组,不增加大出血风险,而且这种替代疗法使用便利,突破了传统治疗方式的局限性,为临床应用提供有效的新选择。”                      首都医科医院心脏内科中心主任马长生教授进一步补充说:“中国房颤的患病率不断攀升,但很多处于卒中风险的患者并没有得到有效或最合适的治疗,临床急需新型疗法改善治疗现状。我们已经从大型III期ROCKETAF试验的结果看到,利伐沙班降低房颤患者发生卒中和非中枢神经系统栓塞的效果不劣于甚至优于华法林,并且显著降低医生和患者最为







































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