载药栓塞微球的发展与现状小苏打杀死

2016-12-30 来源:本站原创 浏览次数:

近日《浙江医生真牛!用十几块钱的小苏打饿死了癌细胞》一文传遍网络,虽然记者在正文中就相关研究尽力的做了客观的描述,但取这样的标题不乏炒作的嫌疑。随后,健康类科普畅销书《癌症·真相:医生也在读》的作者菠萝(清华大学生物学学士、杜克大学癌症生物学博士,在美国担任诺华癌症新药研发资深研究员)也撰文,客观详细阐述该项研究的背景:浙江二附院的医生早先发现癌细胞在葡萄糖供应缺乏时,可在一定时期内以乳酸为能量来源,针对这个发现,在TACE基础上建立TCLA-TACE技术,利用小苏打(碳酸氢钠)和H+的反应改变了这种肿瘤微环境,00%实验组患者术后肿瘤缩小,个别生存者生存期超过年,超过平均值;另外一般TACE治疗较小的实体瘤比较好,这次TCLA-TACE用在较大的实体瘤上效果明显;不过需要指出的是,这次仅仅是57个患者的小规模非随机临床试验,究竟小苏打在TACE治疗癌症过程中的作用还需要进一步大规模随机临床来证明。

不过可以看出,在整个手术中起关键作用的还是TACE技术,下文就其背景、发展和相关上市产品进行简单介绍,并对前景做一些展望。

、经导管血管栓塞术(TACE)技术背景

TACE技术属于介入治疗的一种,所以介绍TACE前简单介绍一下介入治疗很有必要。介入治疗是指在数字减影血管造影机(DSA)、CT、超声和MRI等影像设备的引导和监视下,利用穿刺针、导管及其他介入器材,通过人体自然孔道或微小的创口将特定的器械导入人体病变部位进行微创治疗的一系列技术的总称。介入治疗方法在技术上融合了医学影象和临床治疗等多种学科,具有简便、安全、微创以及治疗后并发症少的特点。自0世纪80年代发展至今已经成为与内科、外科并列的临床三大支柱性学科。

在介入治疗技术中,经导管血管栓塞术(TACE)是非常重要的一类,主要是经动脉或静脉内导管将栓塞剂注入到病变靶器官的供应血管内,使血管发生闭塞,中断血液供应,最终达到治疗目的。

而用TACE技术治疗肿瘤时,除了上文所述的阻塞血管外还会向肿瘤内注入化疗药物,这样既能阻断肿瘤血供,使得肿瘤缺少必要的养分,又能加强药物对肿瘤的杀伤力并降低了药物的系统毒性。对于外科手术不能切除的肿瘤,可以用此法姑息治疗;也可在灌注抗肿瘤药物后,使肿瘤缩小再行外科手术切除;还可用于肿瘤切除后预防复发的动脉内灌注化疗。目前应用最多的是中晚期肝癌的治疗,特别是错过最佳手术时期或无法耐受手术的患者。与传统疗法相比,肿瘤介入治疗具有微创、费用低、安全、疗效好等优点,尤其是对那些不能手术的肿瘤患者,更具有特殊和重要的意义。

、TACE的发展——载药栓塞微球(DEB-TACE/Microsphere)

传统TACE常用碘油-化疗药物混合乳剂栓塞,但存在几个主要缺陷:①碘油乳剂会有局部沉积,随着时间的延长,药物对肿瘤的细胞毒效应也会下降;②乳剂虽较传统化疗降低了全身不良反应,但仍有部分药物进入循环系统,增加不良反应;③在肿瘤治疗中,治疗效果需要肿瘤内部维持一定的药物浓度,而这依赖药物的持续释放,碘油乳剂较难做到这点。

因此,近年TACE技术的改进一直朝着降低全身不良反应和提高治疗效果的目标进行。目前,用于TACE的栓塞材料已有多种;其中,载药栓塞微球(DEB-TACE)和其他栓塞剂相比,具有独特的成球外观和良好的栓塞性能,而且结果更加安全有效,既可以用和碘油化疗药物乳剂一样动脉内注射,同时可以负载着化疗药物在肿瘤细胞中达到较高的浓度并且延长药物与肿瘤细胞的作用时间。

、栓塞微球的相关产品

国内外关于栓塞微球的研究非常之多,然而成功的产品很少。根据CPhI网所载《从技术层面管窥国产上市栓塞微球》总结,主要是因为存在以下难题:首先,微球本身要具备生物相容性;其次,微球应易于操控,可按操作到达目的病灶,否则会造成严重不良反应;然后,微球应该具备适宜的弹性伸缩率和恢复性能,避免不完全栓塞。

.国外产品

国外上市的栓塞微球中,载药微球只有英国Bio







































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