欧特莱amp伊维兰注射的并发症

欧特莱伊维兰

简介

欧特莱伊维兰（OUTLINEEVOLUTION,下简称“伊维兰”）是一类带正电荷的有机酸铵盐，呈弱碱性，外观为透明的黏弹性胶体，是由不同浓度和分子链长度的交联介质有机酸铵盐共聚物和磷酸缓冲溶液、氣化钠、注射用水构成。

伊维兰系列产品共有4型，欧特莱（OUTLINE)不带有微球结构，包括FINE、ORIGINAL、ULTRA3个产品，据说可在2~10年被完全吸收；伊维兰（EVOLUTION)是一种长效的、合成的皮肤填充物，在可降解成分中添加了不可降解的聚乙烯醇多孔微球，微球大小为25~40μm，微球上微孔大小为15nm左右，可保持10年以上的填充效果（图6-31)。

伊维兰于年获得欧盟CE认证，成为英国皇家医学美容协会推荐产品（作者吐槽：法国药物,为何英国皇家认证推荐？显然，英国皇家不是推荐药物的机构!)。

年4月11日，伊维兰整个系列产品被我国药监总局（CFDA，当时被称为SFDA)批准在国内使用，年4月11日到期，年2月11日，再次申报，未能通过，因此此系列产品在国内使用已属于非法。早在年时，法国伊维兰的生产商ProCytech公司，就突然召回公司的所有产品，似乎也在宣告着什么，但此时这系列材料在中国正被大量推广之中，显然还舍不得下线。

万幸的是，这款材料的价格昂贵，医院由部分正规医师进行操作，尚未发展至个人工作室滥用的地步，因此出现并发症的总人数并不大，但并发症出现的概率却是决计不小的。

潜在风险

伊维兰最大的风险在于“植入容易，取出困难”，因不易（或不可）降解，其主要的成分对人体同样存在着安全隐患。

◎聚丙烯N,N二甲基二丙烯铵盐

欧特莱伊维兰中所含的“聚丙烯N,N二甲基二丙烯铵盐”成分（图6-32)，与另一线状高分子聚合物“聚丙烯酰胺”(Polyacrylamide,即“奥美定”）似乎类似。

先不能说伊维兰等同于奥美定，但确实含有与奥美定里的丙烯酰胺近似的成分。所不同的是，奥美定的成分聚丙烯酰胺水凝胶，其分子式为（CH2-CO-CHNH2)n，而欧特莱伊维兰主要成分的分子式为(CH2-CO-CHNH2)-(CH2-NCH2CH2-CH2)n，多了后面的(CH2-NCH2CH2-CH2)阳离子成分。

虽然商家宣称这两种产品的理化性能大相径庭，但作者私以为，终究是相似的物质，潜在的风险切不可低估。

◎聚乙烯醇微球

与爱贝芙中的PMMA颗粒类似，伊维兰中含有一种不可吸收的小颗粒物质，被称为聚乙烯醇微球(图6-33)，其作用与PMMA颗粒相同，都是长期存在于人体内刺激胶原蛋白增生或说是刺激瘢痕增生的物质。

医药级聚乙烯醇不同于化工级别聚乙烯醇，它是一种极安全的高分子有机物，对人体无毒，无副作用，具有良好的生物相容性，尤其在医疗中，如其水性凝胶在眼科、伤口敷料和人工关节方面有广泛的应用，同时聚乙烯醇薄膜在药用膜、人工肾膜等方面也有应用。

其安全性可以从用于伤口皮肤修复和可用作眼部滴眼液产品可见一斑，其中一些型号也常被用在化妆品中的面膜、洁面膏、化妆水及乳液中，是一种常用的安全性成膜剂。

虽在医药领域有如此多的用途，但均是表面或临时使用，尚未有明确证据表明，这种材料在人体内长期存留是安全的。

常见并发症

?异常的红、肿、热、痛、胀（图6-34a)；

?注射过多，早期压迫局部，导致血运不佳，可能会出现感染（图6-34b)；

?有栓塞的可能（图6-35、图6-36)；

?注射部位早期易形成硬结，为肉芽组织增生；

?肉芽组织增生后期形成瘢痕，难以自行软化，难以治愈（图6-37、图6-38)。

并发症的预防

禁用！

并发症的治疗

?出现异常的肿胀，建议表面涂抹“喜疗妥”药膏；

?局部射频治疗可加快局部血运，减轻症状，加速药物的吸收；

?局部后期的肉芽肿（增生性瘢痕)，可使用曲安奈德注射，但可能会带来局部不平整、凹陷、脱色等其他不良反应；

?出现感染、栓塞等严重症状，尽可能行开放式手术能取出多少是多少，使用扩血管药物、理疗热敷、全身抗感染治疗，表面护理等对症治疗。

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