首个治疗肺栓塞的新型口服抗凝药中国上市
2018-3-8 来源：本站原创 浏览次数：次近日，拜耳宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市，该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准。是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。
中国工程院院士，医院高润霖教授说：“中共中央、国务院印发的《“健康中国”规划纲要》明确指出我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制，静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘，后果严重，但一直不为公众重视，严重影响国民健康乃至危及生命。倡导全社会共同努力，对抗血栓性疾病的威胁是实现健康中国规划不可缺少的一部分。”
中国工程院院士，医院王辰院长说：“肺栓塞是一种非常凶险的疾病，通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落，随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治，会造成肺和其他器官功能损害，甚至突然死亡。”
数据显示：在发病1~2个小时内每4个肺栓塞中就会有1例死亡，即使度过危险期，患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险，需要长期使用抗凝药物。
医院李小鹰教授说：“利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果，这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞，以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验，结果表明：与传统的标准双药联合疗法相比，利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生，而且显著降低大出血的风险。”
利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝药，已经在全球范围内获得批准用于治疗成人肺栓塞等七个适应症，尽管各国的适应症可能存在差异，但考虑到所有适应症的情况下，利伐沙班已经在超过个国家获得批准。
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