必考执业西药师考试一高频考点

高频考点-药剂学靶向制剂

靶向制剂是执业药师考里药剂学中最后的一节知识点，其中涉及到的考点不是很多，只要记住几个关键的知识点即可，考生们要加油呀！

一、靶向制剂概述

1.特点：定位浓集、控制释药、无毒及生物可降解性等特点。

2.分类：按靶向原动力

（1）被动靶向制剂：脂质体、微乳、微囊、微球、纳米粒等。（在体内的分布首先取决于其粒径的大小）通常粒径在2.5~10μm时，大部分积集于巨噬细胞；小于7μm时一般被肝、脾中的巨噬细胞摄取；~nm的纳米粒集中于肝后迅速被肝清除；小于10nm的纳米粒则缓慢积集于骨髓；大于7μm的微粒通常被肺的最小毛细血管床以机械滤过方式截留，被单核白细胞摄取进入肺组织或肺气泡。

（2）主动靶向制剂：修饰的药物载体

（3）物理化学靶向制剂：磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂、栓塞性制剂。

3.靶向性评价

（1）相对摄取率（）：1，表示药物制剂在该器官或组织有靶向性，re愈大靶向效果愈好；re≤l，无靶向性。

（2）靶向效率（te）：te表示药物制剂和药物溶液对靶器官的选择性；te值大于l表示对靶器官比某非靶器官有选择性；te值愈大，选择性愈强。

（3）峰浓度比（Ce）：Ce表示药物制剂改变药物分布的效果，Ce愈大，表明改变药物分布的效果愈明显。

二、脂质体

1.脂质体：将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微小囊泡。

2.膜材料：脂质体的膜材主要由磷脂与胆固醇构成。

3.特点：

（1）靶向性和淋巴定向性；

（2）缓释和长效性；

（3）细胞亲和性与组织相容性；

（4）降低药物毒性；

（5）提高药物稳定性。

4.脂质体的质量要求

（1）包封率：要求脂质体的药物包封率达80％以上。

（2）载药量：载药量愈大，愈易满足临床需要。

（3）物理稳定性：渗漏

（4）化学稳定性：磷脂氧化指数（磷脂氧化指数应小于0.2）

三、微球

1.特点：缓释性、靶向性、降低毒副作用

2.微球的质量要求：粒子大小与粒度分布、载药量、有机溶剂残留检查、体外释放度

四、微囊

1.概述：微小囊状物

2.分类：（1）亚微囊：粒径在0.1~1μm之间；（2）纳米囊：粒径在10~nm之间。

3.特点：

（1）提高药物的稳定性；

（2）掩盖药物的不良臭味；

（3）防止药物在胃内失活，减少药物对胃的刺激性；

（4）控制药物的释放；

（5）使液态药物固态化；

（6）减少药物的配伍变化；

（7）使药物浓集于靶区。

4.微囊的质量要求：微囊的囊形、粒径、载药量与包封率、微囊中药物释放速率

5.药物微囊化的材料：

（1）天然高分子囊材：海藻酸盐、阿拉伯胶、明胶、壳聚糖

（2）半合成高分子囊材：纤维素衍生物（羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素盐、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、乙基纤维素）

（3）合成高分子囊材：可生物降解（聚乳酸(PLA)）；非生物降解（聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇

6.处方举例：吲哚美辛微囊

[处方]吲哚美辛1.2g明胶1g阿拉伯胶1g10％醋酸溶液适量37％甲醛溶液1.6ml

[分析]吲哚美辛为主药，明胶和阿拉伯胶是两种常见的天然高分子囊材。使用醋酸溶液将明胶溶液调至等电点下(pH约3．8~4．0)，使明胶所带电荷为正电，与带负电荷的阿拉伯胶相互凝聚，包裹主药形成微囊。最后使用甲醛溶液作为固化剂，使囊膜变性固化制得成品。

高频考点-药物分析药品标准与药典

在15年新大纲后，药物分析这部分的内容就被减少很多，现在考的大部分是工作中常会用到的知识点，所以比较简单也容易记忆，这一部分现在考试中占有7分左右，在复习这一部分的时候也是记忆几个关键的知识点。

一、国家药品标准

包括：《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准。

二、中国药典（每年都会出到考题）

1.概述

（1）《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，其英文名称缩写为ChP。由国家药典委员会编制和修订。

（2）《中国药典》每5年出版1版，现用的是年版的药典，是第十版药典。

（3）《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。一部记录中药；二部记录化药；三部记录生物制品；四部收载凡例、通则(包括：制剂通则、通用方渺检测方法与指导原则)、药用辅料品种正文。

2.凡例：为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，“凡例”中的有关规定具有法定的约束力。

（1）名称及编排：《中国药典》正文收载的中文药品名称系按照《中国药品通用名称》收载的名称。英文名称均采用国际非专利药品名称(INN)。

（2）项目与要求：

a.规格：即制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量(或效价)或含量(％)或装量。

b.贮藏:（重点的高频考点，几乎每年都会出到）

密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；

密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；

熔封或严封系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染；

阴凉处系指贮藏处温度不超过20℃；

凉暗处系指贮藏处避光并温度不超过20℃；

冷处系指贮藏处温度为2℃~10℃；

常温系指温度为10℃~30℃。

（3）检验方法和限度：

原料药的含量(％)，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为％以上时，系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过.0％。

（4）标准物质

a.标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

b.标准品指用于生物检定或效价测定的标准物质，一般按效价单位计。

c.对照品指采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质，一般按纯度计。

（5）计量：动力黏度（帕秒(Pa·s)）；波数（厘米的倒数(cm-1)）

（6）精确度：

a.称重:称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06~0.14g；称取“2g”，指称取重量可为1.5~2.5g；称取“2.0g”，指称取重量可为1.95~2.05g；称取“2.00g”，指称取重量可为1.~2.g。

b.量取：“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一；“精密量取”指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10％。“恒重”，系指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.mg以下的重量.试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。

3.通则：通则主要收载制剂通则、通用方法／检测方法和指导原则。

4.正文

（1）性状：主要记载药品的外观、臭味、溶解度以及物理常数。

a.溶解度

极易溶解：溶质1g能在溶剂不到1ml中溶解

易溶：溶质1g能在溶剂1ml至不到10ml中溶解

溶解：溶质1g能在溶剂10ml至不到30ml中溶解

微溶：溶质1g能在溶剂ml至不到0ml中溶解

几乎不溶或不溶：溶质1g能在溶剂00ml中不能完全溶解

b.物理常数:其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。物理常数主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。

（2）鉴别：即辨识药品的真伪。化学法有显色反应、沉淀反应、气体生成反应及焰色反应等；物理化学法主要是一些仪器分析方法，如紫外—可见分光光度法、红外分光光度法、色谱法等

（3）检查：安全性检查、有效性检查、均一性检查、纯度检查。

纯度检查：是对药品中的杂质进行检查。a.药品中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。b.一般杂质指氯化物、砷盐，及本标准中的易炭化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属等。c.特殊杂质阿斯匹林中“游离水杨酸”。

三、国际药品标准（记住缩写）

1.美国药典：缩写为USP；NF并人USP，合称为美国药典—国家处方集，简称为《美国药典》，英文缩写为USP-NF。最新版本为USP(38)-NF(33)。

2.英国药典：缩写为BP

3.欧洲药典：缩写为Ph.Eur．或EP

4.日本药典：《日本药局方》，缩写为JP。

高频考点—处方、有效期、兴奋剂

药学综合知识与技能的多门科目综合而成的，会涉及到药理学、药剂学、法规等，知识点比较杂，比较多，所以在复习执业药师考试的时候要抓住重点，不能盲目的去复习，今天我们继续总结药学综合的高频知识点及复习方法。

一、处方的知识点（考点，注意定义和种类）

1.由注册的执业医师、执业助理医师开具，执业药师、药学专业技术人员审核、调配、核对。

2.性质：具有法律性、技术性、经济性。

3.种类：法定处方、医师处方、协定处方。

二、处方的机构、颜色

1.结构：前记、正文、后记（考前记和正文的情况多一些）

前记：患者的一些情况，如姓名、性别、床位号、临床诊断等。

正文：药品的一些情况，如药品名称、剂型、用法用量等。

后记：盖章、金额等，如医师盖章、药品金额、药师盖章等。

2.颜色：（高频考点，每年都会考到，要用一些方法去记忆）

普通处方：白色

精二：白色，右标“精二”（普通的大部分都是白色的，遇上精神有问题又二的人，所以要提醒大家它比较二，所以右标标注“精二”）

急诊处方：淡黄色，右标“急诊”（红绿灯，在黄灯的时候，大家都是很“急”的想过马路，所以“急”为“黄”）

儿科处方：淡绿色，右标“儿科”（儿童是未来的希望，小草茁壮成长，所以为绿色）

麻、精一：淡红色，右标“麻、精一”（红色为警示标志，麻、精一是需要警示的）

三、药品的有效期（考试会通过举例子来考）

1.“有效期至××××年××月”

2.“有效期至××××年××月××日”

3.“有效期至××××.××.”

4.“有效期至××××/××/××”

有效期标志到日，表示

四、兴奋剂

1.种类（会通过具体药品考到，这个药品属于哪类）

蛋白同化激素：甲睾酮、苯丙酸诺龙

肽类激素：人生长激素、重组人促红素

麻醉药品：可待因、哌替啶、芬太尼

精神刺激剂：可卡因

易制毒化学品：麻黄碱

β受体阻断剂：普萘洛尔

利尿剂：呋塞米

2.危害：（每类的危害记住关键词）

蛋白同化激素：男性导致阳痿，影响生育；女性导致不孕等。

肽类激素：内部器官不正常发育

麻醉药品：呼吸困难、药物依赖

精神刺激剂：情绪高涨，产生欣快感，量大呼吸麻痹而死亡

易制毒化学品：增加供氧能力，长期服用有头痛、心慌等；严重时，心力衰竭和呼吸衰竭而死亡。

β受体阻断剂：镇静效果，长期使用会心跳过速，心肌梗死。

利尿剂：急速降低体重

考点：注射剂

一、灭菌制剂（★★★★★）

（一）注射剂

（1）注射剂的特点：a.药效迅速、剂量准确、作用可靠；b.可适用于不宜门服给药的患者和不宜口服的药物；c.可发挥局部定位作用；但注射给药不方便，注射时易引起疼痛；d.易发生交叉污染、安全性不及口服制剂；e.制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。（★★）(X型题中经常出）

（2）注射剂的质量要求：a.pH：4~9；b.渗透压；c.稳定性；d.安全性；e.澄明；f.无菌；h.无热原（★★★）(每年都会考到）

（3）注射剂的溶剂与附加剂（★★★★★）（每年必考）

A.制药用水：《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水、制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水)。

(1)纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水，不含任何附加剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

(2)注射用水为纯化水蒸蒸馏所得的水，是最常用的注射用溶剂。注射用水可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

(3)灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。

B.注射用油：常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。

C.其他注射溶剂:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油

（4）注射剂的附加剂（★★★★★）（每年必考，A型题或B型题）

（5）热源（★★★★★）（每年必考）

热原是微生物产生的一种内毒素，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌。

（1）热原的性质

a.水溶性b.不挥发性c.耐热性d.过滤性e.其他性质:热原能被强酸、强碱、强氧化剂破坏。

(2)热原的污染途径

a.溶剂带入b.原辅料带入c.容器或用具带入d.制备过程带入e.使用过程带入

(3)热原的除去方法

a.除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭是常用的吸附剂,除了吸附热原外，还有脱色、助滤作用)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

b.除去容器或用具上热原的方法：高温法(℃加热2小时或℃加热30分)、酸碱法

（6）溶解度及其影响因素

a.药物分子结构与溶剂

b.温度

c.药物的晶型

d.粒子大小

e.加入第三种物

(7)增加药物溶解度的方法（★★★★★）（每年必考）

a.制成可溶性盐

b.加入增溶剂

c.加入助溶剂

常见的难溶性药物及其应用的助溶剂

d.使用混合溶剂:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、聚乙二醇与水组成混合溶剂;

在混合溶剂中各溶剂在某一比例中，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。如苯巴比妥在90％乙醇中溶解度最大。

e.制成共晶:将阿德福韦酯与糖精制成共晶。

（8）溶出速度：

a.Noyes-Whitney方程表示：

b.温度、搅拌和粉碎均可影响溶解速度

（9）注射剂的临床应用与注意事项(新增考点注意一下）

a.主要给药方式有皮内注射、皮下注射、肌内注射以及静脉注射等

b.患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍

c.口服生物利用度低的药物

d.一般提倡临用前配制

e.应尽可能减少注射次数，应积极采取序贯疗法(即急性或紧急情况下先用注射剂，病情控制后马上改为口服给药)

f.应尽量减少注射剂联合使用的种类

(10)举例（★★★★★）(注射剂的举例是重点中的重点，出题可能A型题、B型题或C型题）

维生素C注射液

[处方]维生素Cg依地酸二钠0.05g

碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g

注射用水加至0ml

[注解]维生素C是主药、显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠（PH调节剂），中和部分维生素C成钠盐，以避免疼痛；同时由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。维生素C容易被氧化，依地酸二钠是金属螯合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧化。亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂)，可以防止药品被氧化。

[临床应用]用于治疗坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗；慢性铁中毒的治疗；特发性高铁血红蛋白症的治疗。

以上是总结的注射剂的高频考点，同学们要重点看注射剂这一部分内容，每年注射剂的考点都会有4分左右！高频考点—镇痛药物

通过去年的执业药师考试我们可以看出，药学专业知识二考试中药物的分类、不良反应及禁忌症是比较多的，所以我们再复习时，重点章节的药物分类和重点药物的不良反应、禁忌症是我们更多注意的地方，其次就是一些特殊药品的用药注意事项。接下来我们总结一下镇痛药物的一些知识点。

1.分类：麻醉性镇痛药：吗啡、可待因、哌替啶、芬太尼中枢性镇痛药：曲马多非甾体抗炎药：对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸2.作用机制：麻醉性镇痛药：主要激动阿片受体，选择性地抑制某些兴奋性神经的冲动传递，发挥竞争性抑制作用。中枢性镇痛药：可抑制5—HT再摄取，同时为弱的μ受体激动剂，对μ受体的亲和性约为吗啡的1/，镇痛作用是两者的协同3.典型不良反应和禁忌症：吗啡不良反应：（重点内容）治疗剂量吗啡引起恶心、呕吐、便秘；连续反复使用易产生身体依赖性和精神依懒性；中毒剂量常出现呼吸抑制、支气管痉挛。禁忌症：吗啡（哺乳期妇女、妊娠晚期、支气管哮喘、甲状腺功能减退、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全患者）哌替啶（室上性心动过速、慢性阻塞性肺疾病、严重肺功能不全患者）芬太尼（支气管哮喘、呼吸抑制、重症肌无力患者）可待因（多痰患者、婴幼儿）4.药物相互作用（重点知识点）（1）与抗胆碱药尤其是阿托品合用，不仅加重便秘，还可增加麻痹性肠梗阻和尿潴留危险。（2）广谱抗生素头孢菌素、青霉素或林可霉素、克林霉素等诱发的伪膜性肠炎，应用阿片类镇痛药会延长毒物的肠腔排出速度，不易痊愈，故禁止使用。（3）单胺氧化酶抑制剂与阿片类镇痛药合用可发生严重的、甚至致死的不良反应，包括躁狂、多汗、僵直、呼吸抑制、昏迷、惊厥和高热。（4）与硫酸镁合用可增强中枢抑制，增加呼吸抑制和低血压风险。（5）阿片类给药后出现危象，可以静脉注射纳洛酮。5.用药监护镇痛药的使用原则：(1)口服给药，尽可能避免创伤性给药。（2）“按时”给药而不是“按需”给药；（3）按阶梯给药，对于轻度疼痛者首选非甾体抗炎药；对于中度疼痛者应选用弱阿片类药；对重度疼痛应选用强阿片类药。（4）用药应个体化，剂量应根据患者需要由小到大，不应对药量限制过严。6.重点药物（吗啡）适应症：镇痛药无效的急性锐痛，如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛；心源性哮喘；心肌梗死性前区剧痛；复合麻醉，麻醉和手术前给药；啡缓、控释片主要用于重度癌痛患者的镇痛。用法用量：皮下注射（成人常用量一次5-15mg，一日15-40mg；极量一次20mg，一日60mg）；静脉注射（镇痛时5~l0mg，全麻不得超过1mg／kg）哌替啶：用于各种剧痛，人工冬眠时常与氯丙嗪、异丙嗪组成人工冬眠合剂应用。可待因：(1)镇咳，用于较剧的频繁干咳，如痰液量较多宜用祛痰药。(2)镇痛，用于中度以上的疼痛。(3)镇静，用于辅助局部麻醉或全身麻醉。六盘水市康怡宾馆5楼（水矿总院旁）-（钟老师）盘县红果胜境大道2楼（县公安局对面）-（肖老师）（余老师）（交流群）







































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