研发国内首创载药微球成功上市用于肿瘤

国内首创载药微球成功上市，可用于肿瘤介入领域。CalliSpheres?和8Spheres?均属于可载药栓塞微球，被认为是中晚期肝癌的首选治疗方法，来看下详情。

近日，恒瑞迦俐生宣布自主研发的载药微球产品CalliSpheres?和8Spheres?成功上市。CalliSpheres?和8Spheres?分别为可载药栓塞微球和适形栓塞微球，是用于肿瘤介入领域的微球产品。其中，CalliSpheres?具有载药量大、可载药种类多等优势，是恒瑞迦俐生拥有独立知识产权、国内首创的载药微球产品。恒瑞迦俐生是国内医药巨头恒瑞医药旗下的子公司，两种产品的上市标志着恒瑞医药开始抢占医疗器械市场。

　　

肿瘤介入治疗是指在X线透视、数字减影下，将导管插入肿瘤血管，向肿瘤内注入化疗药物，同时将肿瘤的血管堵塞。对于外科手术不能切除的肿瘤，可以用此方法达到姑息治疗；也可通过灌注抗癌药物后，使肿瘤缩小再行外科手术切除；还可用于肿瘤切除术后患者进行预防复发的动脉内灌注化疗。与传统疗法相比，介入疗法具有微创、费用低、安全、疗效好等优点，尤其是对那些不能手术的肿瘤患者，肿瘤介入治疗在肿瘤治疗领域，具有特殊地位。

　　

CalliSpheres?和8Spheres?均属于可载药栓塞微球，经动脉化疗栓塞治疗无法手术切除的肿瘤已在全球得到广泛地应用和报道，被认为是中晚期肝癌的首选治疗方法。

　　

CalliSpheres?即聚乙烯醇栓塞微球，是以聚乙烯醇（PVA）为主链的大分子交联聚合体，以聚乙烯醇（PVA）主链为骨架，以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成，适用于富血管型实质型器官恶性肿瘤的栓塞治疗。该微球呈完美球形，表面光滑，大小均一，并具有独特的网状结构，可以吸附药物和实现缓释，具有良好的悬浮性和生物相容性，具有极好的可变弹性，可压缩形变至50%，并能快速恢复到原状。其产品规格有：-μm、-μm、-μm、-μm和-μm。

　　

与其他微球相比，具有以下应用优势：1、安全、可靠，治疗过程痛苦小；2、利于超选择靶向介入治疗，完全堵塞目标血管，确保疗效，避免误栓和栓塞剂漂移；3、通导性好，不堵塞微导管；4、规格型号齐全，充分满足临床需求。

　　

8Spheres?也是以聚乙烯醇（PVA）为主链的大分子交联聚合体，分为蓝色型和无色型两种。蓝色型产品以聚乙烯醇（PVA）为骨架，以共价键型式和交联剂、活性蓝连接而成。而无色型产品则以共价键型式和交联剂连接。8Spheres?与CalliSpheres?相比，具有形态上的差异。

　　

如今，随着微创技术的蓬勃发展，介入治疗越来越被广泛应用。国家愈发重视介入领域，厂家投入大量的人力物力研发更多高科技产品。在中国，每年有60-70万人次肿瘤介入治疗，目前在国外研发和已上市的微球有4-5种。其他介入领域，如外周血管介入，近几年来也以20%的增长趋势。市场对介入耗材的需求量越来越大，高端品牌的耗材却均为国际其他企业所垄断。恒瑞医药此次以载药微球作为介入耗材开端，或许能够打破国外企业垄断的现象，让我们拭目以待。

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