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2016-11-21 来源:本站原创 浏览次数:

血栓栓塞性疾病是肺癌疾病的严重并发症之一,甚至是导致死亡的直接原因,肺癌患者血栓性并发症的发生率是正常人群的20倍。肿瘤合并血栓栓塞性疾病的治疗越来越引起临床医生的注意,针对肺癌患者血栓栓塞性疾病的药物研究日益增多。

依度沙班Edoxaban是FDA于年批准用于非瓣膜病房颤患者的卒中和系统性栓塞的预防的新药,成为继达比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四个获得FDA批准的新型口服抗凝药。肿瘤学家们希望Edoxaban对肺癌等恶性肿瘤患者血栓性疾病的治疗和预防同样有效,目前已有相关的临床试验开展。

Edoxaban治疗肺癌患者血栓栓塞性疾病的研究

两位日本科学家YukariTsubata和TakeshiIsobe计划在未来五年,组织一项针对至少名肺癌患者的多中心非随机的观察研究,目的是评估药物“Edoxaban”对恶性肿瘤患者静脉血栓的疗效和安全性。这项研究已于年2月申请临床注册,预计年完成。

研究设计:

试验采用介入式、非随机、开放性、多中心的单组分配,研究肺癌患者的静脉血栓(VTE)发生频率,探讨依度沙班对VTE的疗效和安全性。

受试者接受六个月依度沙班治疗,剂量为每天30或60mg。总共计划录取名受试者进入这项研究。

药物介绍:

Edoxaban是一种口服抗凝药,直接抑制Xa因子——凝血过程中的重要因素,有助于防止凝血。Edoxaban在全膝关节置换术、全髋关节置换术、髋关节骨折手术和重症肺栓塞等疾病治疗中用于预防VTE,也用于非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的预防(NVAF),如充血性心力衰竭、高血压、糖尿病或短暂性脑缺血发作(TIA)。

入组的患者条件:

经病理学或细胞学诊断的非小细胞或小细胞肺癌

ECOG评分:0~3

20岁以上

小细胞肺癌采用ED分期

非小细胞肺癌分期为:IIIB或IV

同期放化疗后复发

具有最佳支持护理的患者

预计2个月或更长的生存期

书面知情同意书

排除的患者条件

edoxavan过敏史

严重肾功能障碍(肌酐清除率30ml/min)

重症肝病

间质性肺炎

准备进行同步放化疗

开始服药并治疗静脉血栓栓塞

活动性出血

重度高血压

孕妇,哺乳期妇女

服用阿司匹林或2种抗血小板药物

急性感染性心内膜炎

医生判断认为的不适当情况

以下为英文内容原版节选

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