国产玻尿酸新品宝尼达获批上市我院为宝

2017-1-5 来源:本站原创 浏览次数:

近几年,我国注射整形美容市场呈蓬勃发展之势,合法可用的注射美容填充剂队伍也在不断壮大。年,继国产的肤美达牛胶原蛋白、润.百颜玻尿酸拿到国家药监局批文(CFDA)之后,又一款名为“宝尼达”(Bonita)的国产真皮填充剂产品通过审批,并于今年上市!

1.宝尼达是什么?

  宝尼达是年10月被国家药监局(SFDA)批准的用于皮肤真皮深层及皮下浅层之间的注射填充的注射材料。

2.宝尼达的成分是什么?

  主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成,其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,标示浓度为10mg/mL,羟丙基甲基纤维素标示浓度10mg/mL、聚乙烯醇微球标示剂量5mg/mL。

3.宝尼达的原理是什么?

  注射进皮肤后,透明质酸首先起到支撑和填充作用,可以迅速抚平皱纹,填充组织缺失。由于透明质酸具有吸水性,可以达到最佳的即时填充效果。3-6个月后,透明质酸逐渐被人体吸收,PVA微球保留在原位,不断刺激自身胶原生长,达到长期的填充效果。

4.宝尼达较同类产品的优势?

  宝尼达是到目前为止唯一一款通过国家批准的维持10年左右的长效玻尿酸。

  产品中含有的玻尿酸为非动物源性,人体对它没有排异性。

  材料是医用的缝合线,保证了产品的安全性。

  产品中含有的微球直径小于25微米,保证所制的微球既能够起到填出支撑作用,又不会引起肉芽肿及血管栓塞。

5.医院可以注射宝尼达?

  宝尼达产品为国内管理最严格最规范的高端注射材料,医院和经过专业培训过的医生来完成,每一支宝尼达的医院里,有宝尼达的授权医生完成注射,才能保证产品的质量和注射效果及售后的保证,其他的任何情况则为违规违法使用。我院已引进宝尼达产品,成为宝尼达的指定注射机构,大家可以放心使用。

  附:宝尼达成分详细介绍:

  1、透明质酸

  透明质酸又名玻尿酸,透明质酸在人体内分布极为广泛,主要存在于眼睛、皮肤、关节,它可以改善皮肤营养代谢,使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老。随着年龄的增长,到70岁时,人体皮肤内的透明质酸将留存1/5,所以及时补充透明质酸可以抵抗衰老。经发酵法制备的透明质酸钠是一种无种属特异性、无毒、溶解性能好、生物相容性良好的新型生物材料,在眼科、骨科、外科的应用已有十年以上的临床经验。

  2、羟丙基甲基纤维素

  羟丙基甲基纤维素为纤维素的衍生物,该纤维素为植物提取,人工化学修饰、纯化,理化性质稳定、微生物不易生长、无毒、无菌、无热原、粘滞性高。目前羟丙基甲基纤维素主要用于眼科手术、片剂药物的骨架、化妆品配方及食品加工过程中。

  3、聚乙烯醇

  聚乙烯醇柔性微球(PVA)是一种水溶性高分子材料。其理化性质稳定,微生物不易生长,可高温消毒,于室温贮存,是一种无任何毒副作用、无菌、无热原的高分子材料,临床上已应用多年,是缝合线、补片、骨科常用材料,也作为血管栓塞和缓释给药支架材料。









































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