RO11预防静脉血栓腹部手术

摘要：这是一个前瞻性、多中心、双盲、对照、随机试验。两组各名要进行选择性腹部手术的患者，有轻度或中度形成深静脉血栓危险。该研究的目的主要是评估RO-11皮下注射IU/天与普通肝素钙皮下注射IU/天的有效性与安全性。有效性评估指标是减少深静脉血栓及肺栓塞的发生率。安全性指标的评估指标是主要及轻度出血事件、过敏以及血小板减少（血小板计数≤0/mm3）。RO-11是低分子肝素（平均分子量道尔顿）。RO-11皮下注射IU+安慰剂与普通肝素钙皮下注射IU/12h比较，维持时间为7天。两组均未出现深静脉血栓、肺栓塞、死亡。普通肝素组因出血发生输血、伤口血肿发生率均高于RO-11组。伤口血肿大小相似，但是普通肝素组更大些。普通肝素组注射部位血肿发生率更高及血肿面积更大。在整个治疗过程中RO-11组抗FXa活性值保持平稳。RO-11组1例发生中度血小板减少症。预防腹部手术静脉血栓形成每天单次皮下注射RO-11与每天两次注射普通肝素相比有效性一样，但是安全性更高。

文献：MorenoGEetal.ProphylaxisofthromboembolicdiseasewithRO-11(ROVI),duringabdominalsurgery.EMRO1(GrupoFstudioMulticintricoRO-11).Hepato-gastroenterology.;43(9):-7.